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臨床試驗遠遠不夠 美國花3億打造阿茲海默症研究數據庫

The Face Of Alzheimers

美國國家老齡化研究所(NIA)正在建立一個為期6年的研究項目,將耗資3億美元建立一個大型的阿茲海默症研究數據資料庫,該平台將儲存美國70%至90%的人口數據,藉此協助研究人員獲取關於阿茲海默症的新資訊。

《路透社》報導,約有600萬美國人深受阿茲海默症的影響,而追蹤阿茲海默患者在症狀出現前後的狀況被視為抵抗病情發展不可或缺的一部分,因為在典型的記憶問題病狀出現20年前,就可能已經罹患此病。

這項大型研究項目強調數據來自各項政府機構的醫療記錄、醫療保單和藥局等統計數據,資訊安全性無虞,可確保民眾健康數據的隱私。

此外,這項新的數據庫還將解決阿茲海默症臨床試驗在有色人種與不同種族之間長期樣本數不足的問題。NIA阿茲海默症研究中心計劃主任尼娜.西爾弗伯格(Nina Silverberg)表示:「真實世界的數據可以涉及到比大多數臨床試驗更廣泛的人口。」

而除了能更有效整合阿茲海默症患者資訊,在這個資料庫運作之下還可以幫助其他疾病領域的研究人員了解患者面臨的藥物影響。

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治療老年癡呆 美國年底前或批准兩種阿茲海默藥物

美國食品藥品管理局(FDA)7月6日針對日本衛采(Eisai)及美國百健(Biogen)合作研發的阿茲海默症藥物「侖卡奈單抗(Lecanemab)」Leqembi,給予該藥標準認證作出完全批准決定,這是第一款可使病情減緩27%效果的藥。除此之外,最新消息傳出,另一種同類新藥也有望在年底前獲得FDA批准並進入美國醫藥市場。

延伸閱讀:臨床試驗遠遠不夠 美國花3億打造阿茲海默症研究數據庫

此前,FDA授權針對治療老年癡呆症的藥物只能針對病症進行治療,而新藥 Leqembi 獲批意味著該病的療法發生了歷史性轉變,即醫生首次可以開出一種旨在減緩疾病發展的藥物,此藥已被證明可以減緩阿茲海默症所導致的記憶力衰退和日常工作能力的喪失。

在一項對1795名輕度認知障礙或早期患者進行的三期臨床試驗中,在18個月的時間裡,這種藥物使阿茲海默症患者的病情發展速度減緩了27%。

綜合媒體報導,除了 Leqembi 外,還有一種治療阿茲海默症的藥物可能會在今年年底前獲得FDA的全面批准,即美國製藥企業禮來公司(Eli Lilly and Company)研製的藥物 Donanemab。

延伸閱讀:又一款阿茲海默症新藥!有效減緩認知衰退達60%

據悉,Donanemab 是一種單克隆抗體,並不能改善老年癡呆症症狀,但根據藥物臨床三期試驗中,針對超過1700名受試者的研究顯示,在阿茲海默症早期階段開始服用這種藥物的人中,47%的人在服用一年後發現,其某些疾病的指標沒有繼續惡化。

值得一提的是,Leqembi 和 Donanemab 都是通過清除腦部沉積的一種叫做β澱粉樣蛋白(beta-amyloid)的蛋白質而起作用,β澱粉樣蛋白異常沉積就是阿茲海默症的早期表現之一。

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年過40歲請睡7hrs 太多或太少恐增失智風險

眾所周知,睡眠品質與大腦健康密切相關。最新研究指出,當人到了40歲,每晚睡滿7小時是最佳的狀態,而太少或太多的睡眠時間都會影響大腦的認知能力與心理健康。

這項研究結果由劍橋大學和中國復旦大學合作得出,該報告成果已刊登於去年的國際期刊《自然老化》(Nature Aging)。研究人員分析了英國生物銀行(UK Biobank)年齡幾乎38歲至73歲之間的近50萬名受訪者(幾乎全部是白人),詢問受訪者有關睡眠模式和其心理健康情況等資訊。

除了分析受訪者的回答外,研究人員還收集了約4萬名受訪者的腦部影像和基因數據。研究人員發現,睡太多或是睡太少(不良睡眠),都會改變大腦結構。

研究人員認為,睡眠模式可能在澱粉樣蛋白的積聚中起關鍵作用,而這與老年失智及阿茲海默症有關,研究人員因而推測,不良的睡眠模式可能導致心理障礙。並指稱,只有當人體達到深度睡眠才能清除大腦中的毒素,如果不良睡眠模式減少深度睡眠,就會阻止大腦清除毒素,從而導致失老年失智症的發生。

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