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兩款眼藥水有汙染風險 美FDA公告召回

person opening his right eye with blue iris

美國食品暨藥物管理局(FDA)繼2月初因為細菌感染致人死亡而緊急召回印度製造的EzriCare眼藥水後,3月7日又提醒消費者,Pharmedica和Apotex兩家藥廠所生產的眼藥水近日也被召回,原因是潛存污染風險。

據悉,Pharmedica藥廠召回的產品是Purely Soothing 15% MSM Drops眼藥水,由於存在可能導致失明的風險,消費者應馬上停用該款眼藥水並退回原購買地點。

Apotex召回的是治療青光眼的處方眼藥水Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution. 0.15%,是在去年4月至今年2月期間上架,召回原因是發現某些瓶蓋有裂痕。

在上述兩家藥廠表示自願將有風險的眼藥水下架後,FDA便針對部分眼藥水發出召回公告。

美FDA警告兩款眼藥水可能致命! 亞馬遜仍有售

美國食品暨藥物管理局(FDA)週二(8月22日)發布聲明,呼籲民眾停止使用市面上兩款眼藥水,分別名為「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」和「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」。報導指出,這兩款眼藥水可能發生細菌或真菌污染,危及民眾視力,甚至是生命安全。

哥倫比亞廣播公司新聞網(CBS)報導,兩款有問題的眼藥水都添加名為甲基硫醯基甲烷(MSM)的化學物質,這種化合物能用來治療關節炎,但未被批准添加於眼藥水內。之所以被添加,是因為外界傳聞甲基硫醯基甲烷,能緩解乾眼和飛蚊症症狀,但臨床上並未被證實。

目前還沒有傳出與使用這兩款眼藥水有關的傷害報告,但FDA發現眼藥水的抽查樣本中出現汙染問題,可能對消費者構成風險。

另外,根據FDA,「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」眼藥水中存在名為芽孢桿菌(Bacillus)的細菌和名為外瓶黴屬(Exophiala)的真菌。

而「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」眼藥水中則含有綠膿桿菌(Pseudomonas)、分枝桿菌(Mycobacterium)和甲基紅色桿菌(Methylorubrum)細菌,這些菌種一旦滴入眼睛,會引發嚴重傷害視力的感染,嚴重危及性命。

FDA指出,Dr. Berne 已口頭同意自願召回有問題產品,但截至目前,亞馬遜等網站仍在販售。LightEyez 則尚未做出回應。

懷孕、孕婦

輝瑞RSV疫苗「Abrysvo」獲美國FDA批准 可用於孕婦

美國食品藥物管理局(FDA)週一(8月21日)批准藥廠輝瑞(Pfizer)生產的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗「Abrysvo」用於懷孕32週至36週的孕婦。該疫苗接種1劑即可為出生6個月內的嬰兒提供保護力,先前已獲准用於年長者。

綜合媒體報導,「Abrysvo」在FDA此次批准前,曾針對約7000名孕婦進行臨床試驗。結果顯示,這款疫苗能讓0至3個月嬰兒及0至6個月嬰兒感染RSV後併發重症的風險,分別降低82%及69%。

「Abrysvo」獲得FDA批准後,還須取得美國疾病管制暨預防中心(CDC)的接種許可,CDC將對最佳接種方式提出建議,因此目前還不清楚美國孕婦是否有望在今年秋冬RSV流行期之前接種疫苗。

據了解,RSV是一種呼吸道疾病,對成人會造成類似感冒的症狀,但對幼童、長者和有高風險健康狀況的人特別危險,嚴重的話可能引發肺炎與支氣管炎。

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