美國食品藥物管理局（FDA）週三（4月26日）批准首款從人類排泄物中的健康細菌所製成的藥丸，可用來治療感染「困難梭狀桿菌」（Clostridium difficile）的成年人。
《美聯社》報導，這款藥丸由總部位在麻州的賽里斯醫療公司（Seres Therapeutics）所研製，這種藥丸將以Vowst為名販售，治療方式是每天4粒，連續服用3天。
據了解，「困難梭狀桿菌」會導致嚴重噁心、痙攣和腹瀉，在復發時特別危險，每年導致1萬5000人至3萬人死亡。感染這種細菌可用抗生素治療，但是會破壞腸道中的益菌，使得患者未來更容易再次感染，而新的「糞菌藥丸」已獲准用於接受過抗生素治療的患者。
美國食品暨藥物管理局（FDA）週二（8月22日）發布聲明，呼籲民眾停止使用市面上兩款眼藥水，分別名為「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」和「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」。報導指出，這兩款眼藥水可能發生細菌或真菌污染，危及民眾視力，甚至是生命安全。
哥倫比亞廣播公司新聞網（CBS）報導，兩款有問題的眼藥水都添加名為甲基硫醯基甲烷（MSM）的化學物質，這種化合物能用來治療關節炎，但未被批准添加於眼藥水內。之所以被添加，是因為外界傳聞甲基硫醯基甲烷，能緩解乾眼和飛蚊症症狀，但臨床上並未被證實。
目前還沒有傳出與使用這兩款眼藥水有關的傷害報告，但FDA發現眼藥水的抽查樣本中出現汙染問題，可能對消費者構成風險。
另外，根據FDA，「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」眼藥水中存在名為芽孢桿菌（Bacillus）的細菌和名為外瓶黴屬（Exophiala）的真菌。
而「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」眼藥水中則含有綠膿桿菌（Pseudomonas）、分枝桿菌（Mycobacterium）和甲基紅色桿菌（Methylorubrum）細菌，這些菌種一旦滴入眼睛，會引發嚴重傷害視力的感染，嚴重危及性命。
FDA指出，Dr. Berne 已口頭同意自願召回有問題產品，但截至目前，亞馬遜等網站仍在販售。LightEyez 則尚未做出回應。
美國食品藥物管理局（FDA）週一（8月21日）批准藥廠輝瑞（Pfizer）生產的呼吸道融合病毒（RSV）疫苗「Abrysvo」用於懷孕32週至36週的孕婦。該疫苗接種1劑即可為出生6個月內的嬰兒提供保護力，先前已獲准用於年長者。
綜合媒體報導，「Abrysvo」在FDA此次批准前，曾針對約7000名孕婦進行臨床試驗。結果顯示，這款疫苗能讓0至3個月嬰兒及0至6個月嬰兒感染RSV後併發重症的風險，分別降低82%及69%。
「Abrysvo」獲得FDA批准後，還須取得美國疾病管制暨預防中心（CDC）的接種許可，CDC將對最佳接種方式提出建議，因此目前還不清楚美國孕婦是否有望在今年秋冬RSV流行期之前接種疫苗。
據了解，RSV是一種呼吸道疾病，對成人會造成類似感冒的症狀，但對幼童、長者和有高風險健康狀況的人特別危險，嚴重的話可能引發肺炎與支氣管炎。
如果有任何需要幫助，請利用下面表單聯繫我們，我們將盡快與您聯繫。
Copyright © 2022 VOCO Media - All Rights Reserved.
