美國食品藥物管理局（FDA）週一（8月21日）批准藥廠輝瑞（Pfizer）生產的呼吸道融合病毒（RSV）疫苗「Abrysvo」用於懷孕32週至36週的孕婦。該疫苗接種1劑即可為出生6個月內的嬰兒提供保護力，先前已獲准用於年長者。
綜合媒體報導，「Abrysvo」在FDA此次批准前，曾針對約7000名孕婦進行臨床試驗。結果顯示，這款疫苗能讓0至3個月嬰兒及0至6個月嬰兒感染RSV後併發重症的風險，分別降低82%及69%。
「Abrysvo」獲得FDA批准後，還須取得美國疾病管制暨預防中心（CDC）的接種許可，CDC將對最佳接種方式提出建議，因此目前還不清楚美國孕婦是否有望在今年秋冬RSV流行期之前接種疫苗。
據了解，RSV是一種呼吸道疾病，對成人會造成類似感冒的症狀，但對幼童、長者和有高風險健康狀況的人特別危險，嚴重的話可能引發肺炎與支氣管炎。
美國食品暨藥物管理局（FDA）週二（8月22日）發布聲明，呼籲民眾停止使用市面上兩款眼藥水，分別名為「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」和「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」。報導指出，這兩款眼藥水可能發生細菌或真菌污染，危及民眾視力，甚至是生命安全。
哥倫比亞廣播公司新聞網（CBS）報導，兩款有問題的眼藥水都添加名為甲基硫醯基甲烷（MSM）的化學物質，這種化合物能用來治療關節炎，但未被批准添加於眼藥水內。之所以被添加，是因為外界傳聞甲基硫醯基甲烷，能緩解乾眼和飛蚊症症狀，但臨床上並未被證實。
目前還沒有傳出與使用這兩款眼藥水有關的傷害報告，但FDA發現眼藥水的抽查樣本中出現汙染問題，可能對消費者構成風險。
另外，根據FDA，「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」眼藥水中存在名為芽孢桿菌（Bacillus）的細菌和名為外瓶黴屬（Exophiala）的真菌。
而「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」眼藥水中則含有綠膿桿菌（Pseudomonas）、分枝桿菌（Mycobacterium）和甲基紅色桿菌（Methylorubrum）細菌，這些菌種一旦滴入眼睛，會引發嚴重傷害視力的感染，嚴重危及性命。
FDA指出，Dr. Berne 已口頭同意自願召回有問題產品，但截至目前，亞馬遜等網站仍在販售。LightEyez 則尚未做出回應。
美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）本週稍早宣布，美國食品暨藥物管理局（FDA）透過「加速批准」方式，允許其血癌新藥「Elrexfio」正式上市。輝瑞估計，這款新藥可替公司帶來逾40億美元的最高營收。
「Elrexfio」又稱為elranatamab，主要用於難以治療或曾接受4種以上特定療法後再度復發的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）患者。
Elrexfio的給藥方式為皮下注射，屬於「雙特異性抗體」（bispecific antibodies）療法，可將癌細胞和免疫細胞結合在一起，以幫助人體免疫系統殺死癌細胞。
目前市面上其他類似的抗體療法包括羅氏藥廠（Roche）的Columvi、艾伯維（Abbvie）的Epkinly，以及嬌生（Johnson & Johnson）的Talvey。
輝瑞表示，「Elrexfio」預計於數週內開始在美國銷售，44毫克和76毫克小瓶的標價分別為7556美元、1萬3051美元。
輝瑞指出，初期患者每月藥費為4萬1500美元，隨著患者改為每2週用藥一次，則每月費用可降至2萬6000美元左右。
《路透社》報導，在這款新藥的中期試驗中，患者平均療程為8個月。FDA核准此款新藥，是根據一項中期研究結果。研究顯示，接受新藥治療的患者中，有58%已無癌症跡象，或體內癌細胞顯著減少。
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