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又一款阿茲海默症新藥!有效減緩認知衰退達60%

阿茲海默症新藥

依據世界衛生組織(WHO)提供的數據,全球有5500萬人罹患阿茲海默症(Alzheimer,俗稱:老年癡呆症)或其他形式的失智症。如今又一款針對阿茲海默症的新藥,向美國食品藥物管理局(FDA)申請批核,該藥有可能在今年底獲批准使用。

研發這款藥物的跨國製藥公司禮來(Eli Lilly & Co.,)7月17日(週一)公布最新實驗數據,其阿茲海默症新藥donanemab,可為早期病患減緩病程速度達 60%,但對於老年、晚期患者,以及Tau蛋白水平較高的患者,治療結果則較不穩定。

第2款阿茲海默症新藥

美國FDA預計在2023年年底,決定是否批准donanemab。該藥物與FDA日前批准的Leqembi同樣是靜脈注射抗體,旨在清除患者腦中沉積的β澱粉樣蛋白(Beta-amyloid)。

donanemab是通過清除阿茲海默症患者大腦內累積的澱粉樣蛋白,以減緩患者的認知能力衰退速度。研究人員強調,該藥並不能完全治癒阿茲海默症。

副作用方面

在遺傳性阿茲海默症病人身上,超過 40% 的患者會出現腦腫脹,這是清除「澱粉樣蛋白」已知的一種副作用;另有3名患者死亡與治療有關。

美FDA警告兩款眼藥水可能致命! 亞馬遜仍有售

美國食品暨藥物管理局(FDA)週二(8月22日)發布聲明,呼籲民眾停止使用市面上兩款眼藥水,分別名為「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」和「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」。報導指出,這兩款眼藥水可能發生細菌或真菌污染,危及民眾視力,甚至是生命安全。

哥倫比亞廣播公司新聞網(CBS)報導,兩款有問題的眼藥水都添加名為甲基硫醯基甲烷(MSM)的化學物質,這種化合物能用來治療關節炎,但未被批准添加於眼藥水內。之所以被添加,是因為外界傳聞甲基硫醯基甲烷,能緩解乾眼和飛蚊症症狀,但臨床上並未被證實。

目前還沒有傳出與使用這兩款眼藥水有關的傷害報告,但FDA發現眼藥水的抽查樣本中出現汙染問題,可能對消費者構成風險。

另外,根據FDA,「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」眼藥水中存在名為芽孢桿菌(Bacillus)的細菌和名為外瓶黴屬(Exophiala)的真菌。

而「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」眼藥水中則含有綠膿桿菌(Pseudomonas)、分枝桿菌(Mycobacterium)和甲基紅色桿菌(Methylorubrum)細菌,這些菌種一旦滴入眼睛,會引發嚴重傷害視力的感染,嚴重危及性命。

FDA指出,Dr. Berne 已口頭同意自願召回有問題產品,但截至目前,亞馬遜等網站仍在販售。LightEyez 則尚未做出回應。

懷孕、孕婦

輝瑞RSV疫苗「Abrysvo」獲美國FDA批准 可用於孕婦

美國食品藥物管理局(FDA)週一(8月21日)批准藥廠輝瑞(Pfizer)生產的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗「Abrysvo」用於懷孕32週至36週的孕婦。該疫苗接種1劑即可為出生6個月內的嬰兒提供保護力,先前已獲准用於年長者。

綜合媒體報導,「Abrysvo」在FDA此次批准前,曾針對約7000名孕婦進行臨床試驗。結果顯示,這款疫苗能讓0至3個月嬰兒及0至6個月嬰兒感染RSV後併發重症的風險,分別降低82%及69%。

「Abrysvo」獲得FDA批准後,還須取得美國疾病管制暨預防中心(CDC)的接種許可,CDC將對最佳接種方式提出建議,因此目前還不清楚美國孕婦是否有望在今年秋冬RSV流行期之前接種疫苗。

據了解,RSV是一種呼吸道疾病,對成人會造成類似感冒的症狀,但對幼童、長者和有高風險健康狀況的人特別危險,嚴重的話可能引發肺炎與支氣管炎。

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